醫療器材管理法附件一

2023年7月25日 — 文：醫療器材及化粧品組 ; 日期：07月25日 ; 發文日期：中華民國106年7月25日. 發文字號：衛授食字第1061604871號. 修正「醫療器材管理辦法」第三條附件一、 ...

﹝1﹞ 本辦法除中華民國一百零三年一月七日修正發布之第三條第二項附件一「F.3661 CAD/CAM光學取模系統」鑑別規定，自一百零三年七月一日施行外，自發布日施行。

前項醫療器材之分類分級品項如附件一。 【編註】民國九十八年十月二日附件一修正. 第4 條. 醫療器材製造應符合藥物製造工廠設廠標準第四編醫療器材優良製造規範。 附件二 ...

中華民國一百零四年六月三日修正發布之第三條第二項附件一「A.1660品管材料（分析與非分析）」、「G.5220耳鼻喉佈施藥裝置」及「M.5844矯正鏡片」鑑別規定，自一百零五年九 ...

2022年10月31日 — 重新公告醫療器材管理辦法及相關附件。 1655. 9, 95.09.11, 衛署藥字第0950332463號, 修訂I.4040(醫療用衣物)之分類名稱及鑑別說明。 1655. 10, 96.08.29 ...

鑑於醫療器材涉及之科學領域廣泛，種類、品項及組成繁雜且日. 新月異，爰檢討現行「醫療器材管理辦法」第三條附件一內容，就鑑. 別內容不明確者、使用情形有改變者及 ...

修正品項鑑別內容。 醫療器材管理辦法第三條附件一修正對照表. 修正規定. 現行規定 ... 本器材藉由. 分析醫學影像資訊，透過演算法以計算. 生理參數模擬數值(例如血流量 ...

種類、管理及其他應管理事項，訂定醫療器材管理辦法規範. 之。 醫療法第8條. • 本法 ... 前項醫療器材之分類分級品項如附件一。 Page 11. 醫療器材分類分級資料庫. 衛生福利 ...