二級醫療器材

10大網路購物平台販售第一、二級醫療器材標示均未符合法令規範 · 衛生棉條 · 隱形眼鏡 · 保險套 · 驗孕棒/紙 · 眼藥水 · 六甲村托腹帶 · 耳溫槍 · 醫療口罩.

2021年6月21日 — 類別. 第一等級醫療器材. 第二等級醫療器材 ; 內容, 書面申請: 登記申請既切結書(A) 藥商許可執照影本(B) 網路申請: 工商憑證 可免繳納(A)&(B), 製售證明及 ...

衛生福利部（前行政院衛生署）於101年11月1 日公告開放具有實體通路營業處所之醫療器材藥商(局)，向所在地之衛生局提出申請經核准後，得以通訊交易通路販賣OK繃、紗布、醫 ...

食藥署再次呼籲，可用郵購通路販賣之醫療器材僅包含第一等級醫療器材及衛生套、衛生棉條、免縫膠帶等第二等級醫療器材（如附件），且僅限領有販賣業藥商許可執照且具有實體 ...

2021年11月23日 — ... 醫療器材商。 (二) 依藥事法第三十四條規定核准登記之藥局。 四、 於前點通路販售之醫療器材，以第一等級及附件所列之第二等級醫療器材品項為限。 五、 ...

2.第二等級醫療器材（中風險性）：外科口罩、日戴型或日拋型隱形眼鏡、血糖機、血壓計、體溫計、耳溫槍、衛生棉條、保險套、低週波治療儀等。 3.第三等級醫療器材（高風險 ...

另依據醫療器材分類分級管理辦法，醫療器材依功能、用途、使用方法及工作原理，視其應用科分為16大類，並依風險程度，分為以下三個等級：第一等級(低風險性)、第二等級(中 ...

醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理，分類如下：. 一、臨床化學及臨床毒理學。 二、血液學及病理學。 三、免疫學及微生物 ...

醫療器材管理辦法第2條. • 醫療器材依據風險程度，分成下列等級：. 第一等級：低風險性。 第二等級：中風險性。 第三等級：高風險 ...