醫療器材管理辦法

醫療器材分類分級管理辦法 QA(.pdf下載), 2021-04-26. 7, 公告「特定醫療器材專案 ... 醫療器材技術人員管理辦法問答集 醫療器材技術人員管理辦法問答集(.pdf下載), 2021 ...

「醫療器材管理法」經108年12月13日立法院三讀通過，並於109年1月15日總統頒布，為利醫療器材業者因應及相關子法規之研訂，行政院核定醫療器材管理法自110年5月1日施行 ...

第3條. ﹝1﹞ 醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理，分類如下： 一、臨床化學及臨床毒理學。 二、血液學及病理學。 三、免疫學及微生物學。 四、麻醉學。 五、心臟 ...

第一條為保障國人使用醫療器材之安全、效能及品質、增進國民健康及強化. 醫療器材管理，特制定本法。 第二條本法所稱主管機關：在中央為衛生福利部；在直轄市為直轄市 ...

2020年1月15日 — 中央主管機關發現醫療器材有重大危害人體健康之虞時，應即禁止其製造、輸入，並得廢止其醫療器材許可證或登錄；其已製造或輸入者，應限期禁止其輸出、販賣 ...

我國醫材獨立法規「醫療器材管理法」上路後，將進一步保障國人使用醫療器材之安全、效能及品質，業者執行業務於法有據，並進一步到位，有更多機會佈局國際市場，民眾取得醫 ...

第三條醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理，分類如下：. 一、 臨床化學及臨床毒理學。 二、 血液學及病理學。 三、 免疫學及微生物學。 四、 麻醉學。 五 ...

醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理，分類如下：. 一、臨床化學及臨床毒理學。 二、血液學及病理學。 三、免疫學及微生物學。

醫療器材管理辦法. 醫療器材查驗登記審查準則. 藥物優良製造準則. 藥物製造業者檢查辦法. 人體試驗管理辦法. 藥物安全監視管理辦法. 嚴重藥物不良反應通報辦法.