醫療器材之分級

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。 ... 本辦法依藥事法第十三條第二項規定訂定之。 ... 醫療器材依據風險程度，分成下列等級：. 第一等級：低風險性。

依據衛福部食品藥物管理署(112年08月22日) 衛授食字第1121606224號令公告修正「醫療器材分類分級管理辦法」第七條及第四條附表。 依據衛福部食品藥物管理署(112年08月15日) ...

第三條醫療器材，依其風險程度，分級如下：. ㄧ、第一等級：低風險性。 二、第二等級：中風險性。 Page 2. 三、第三等級 ...

醫療器材管理辦法第2條. • 醫療器材依據風險程度，分成下列等級：. 第一等級：低風險性。 第二等級：中風險性。 第三等級：高風險 ...

另依據醫療器材分類分級管理辦法，醫療器材依功能、用途、使用方法及工作原理，視其應用科分為16大類，並依風險程度，分為以下三個等級：第一等級(低風險性)、第二等級(中 ...

項次. 修訂. 日期. 修訂文號. 修訂內容概述. 品項. 總數. 1. 110.4.26. 衛授食字第1101603189號. 訂定「醫療器材分類分級管理辦法」.

... 醫療器材管理法相關子法規說明會資料. 第六條1 醫療器材之功能、用途或工作原理，未符合附表所列品項之鑑. 別範圍者，其分級以第三等級醫療器材定之。 2 醫療器材已有 ...

第2 條. 醫療器材依據風險程度，分成下列等級：. 第一等級：低風險性。 第二等級：中風險性。 第三等級：高風險性。 第3 條.

醫療器材管理辦法也明文規定，醫療器材依據風險程度，由低到高，可分為第一到第三等級，常見的分級及品項如下所示：. 1.第一等級醫療器材（低風險性）：棉花棒、紗布、OK繃 ...