器材管理辦法

2022年12月6日—出自KMULawDB·93.07.14高醫校法字第0930100025號函公布·104.12.21高醫總字第1041104169號函公布·105.11.10105學年度第4次行政會議通過·109.01.,2020年1月15日—中央主管機關發現醫療器材有重大危害人體健康之虞時,應即禁止其製造、輸入,並得廢止其醫療器材許可證或登錄;其已製造或輸入者,應限期禁止其輸出、販賣 ...,藥商或民眾得繳交費用及檢附下列資料向中央衛生主管機關函詢醫療器材分類分級品項及管理模...

場地及器材管理辦法

2022年12月6日 — 出自KMU LawDB · 93.07.14高醫校法字第0930100025號函公布 · 104.12.21 高醫總字第1041104169號函公布 · 105.11.10 105學年度第4次行政會議通過 · 109.01.

醫療器材管理法

2020年1月15日 — 中央主管機關發現醫療器材有重大危害人體健康之虞時,應即禁止其製造、輸入,並得廢止其醫療器材許可證或登錄;其已製造或輸入者,應限期禁止其輸出、販賣 ...

醫療器材管理辦法

藥商或民眾得繳交費用及檢附下列資料向中央衛生主管機關函詢醫療器材分類分級品項及管理模式:. 一、原廠產品說明書(或目錄)及其詳細中文翻譯稿(包括使用方法、功能及 ...

醫療器材管理法

... 辦法,由中央主管機關定之。 【相關法規】 第二項~醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法*醫療器材優良運銷準則 回索引〉〉. 第三章醫療器材之登錄及查驗登記. 第25條 ...

醫療器材管理辦法

提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊,並提供電子化查詢功能。 醫療 ...

醫療器材管理法專區

鑒於醫療器材產品之開發與種類走向多元化發展,加之業者經營方式、分級管理模式等部分皆與藥品迥然不同,為健全國內醫療器材管理制度,以及因應國際醫療器材管理法規 ...

QA及懶人包

業務專區 ; 6, 醫療器材管理法相關懶人包, 2021-04-26 ; 7, 醫療器材分類分級管理辦法QA 醫療器材分類分級管理辦法 QA(.pdf下載), 2021-04-26 ; 8, 公告「特定醫療器材專案 ...

醫療器材商管理新制上路、提醒業者要注意

為健全管理制度,將於110年5月1日施行之《醫療器材管理法》,對於醫療器材商之規定有新變革,包含將醫療器材「維修」業者納入管理,並規範相關業者應聘僱技術人員, ...

「醫療器材管理法」110年5月1日正式上路 ...

「醫療器材管理法」經108年12月13日立法院三讀通過,並於109年1月15日總統頒布,為利醫療器材業者因應及相關子法規之研訂,行政院核定醫療器材管理法自110年5月1日施行 ...

體育器材管理辦法

新北市土城國中體育器材室體育器材管理辦法 一、本校教職員工及學生上體育課或欲使用體育器材時,得依借用程序向管理人員借用體育器材。 二、教職員工之借用人為當事人 ...