醫療器材管理辦法第3條

2023年7月25日 — 發文日期：中華民國106年7月25日. 發文字號：衛授食字第1061604871號. 修正「醫療器材管理辦法」第三條附件一、第四條附件二。 附修正「醫療器材管理 ...

2020年1月15日 — 醫療器材商對醫療器材之標籤、說明書或包裝，應依第十三條第二項及第二十五條第一項之核准、查驗登記或登錄內容，刊載下列事項。但經中央主管機關公告免予 ...

條文內容 · 一、診斷、治療、緩解或直接預防人類疾病。 · 二、調節或改善人體結構及機能。 · 三、調節生育。

第3條 ... ﹝1﹞ 醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理，分類如下： 一、臨床化學及臨床毒理學。 二、血液學及病理學。 三、免疫學及微生物學。 四、麻醉學。 五、 ...

醫療器材管理辦法第2條. • 醫療器材依據風險程度，分成下列等級：. 第一等級：低風險性。 第二等級：中風險性。 第三等級：高風險 ...

另依據醫療器材分類分級管理辦法，醫療器材依功能、用途、使用方法及工作原理，視其應用科分為16大類，並依風險程度，分為以下三個等級：第一等級(低風險性)、第二等級(中 ...

法規類別. 行政/衛生/藥政 ; 名稱. 醫療器材管理辦法 ; 制(訂)定時間. 中華民國93年12月30日 ; 沿革. 中華民國111年3月16日衛生福利部衛授食字第1111600549 ...

第三條醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理，分類如下：. 一、 臨床化學及臨床毒理學。 二、 血液學及病理學。 三、 免疫學及微生物學。 四、 麻醉學。 五 ...

前項專案核准之申請條件、審查程序、核准基準、供售限制、退運及. 其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。 第三十六條前條專案核准製造或輸入之醫療器材，有下列情形 ...