![醫療器材預期用途](http://farm2.static.flickr.com/1278/638188009_baf8fe308b_o.gif)
2020年1月15日—三、效能、用途或適應症。四、製造日期及有效期間,或保存期限。五、型號、規格或主要成分。六、警告、注意事項、使用限制或預期可預見之副作用。,醫療器材人因/可用性工程評估資料應包含:.○預期使用者、用途、使用環境及使用者訓練之描述。○使用者...
醫療器材品質管理系統準則
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2021年4月14日—一、根據預期用途所定之功能、性能、可用性及安全要求。二、適用之法令要求及標準。三、適用之風險管理評估結果及研擬措施之輸出。
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