tcf技術文件

2015年3月31日—為因應挪威總部的要求,提交MDD/CETechnicalDocumentation技術檔案時必須符合新規定。...自2014年11月1日起,煩請提供資料時,請先將文件依照新規定之 ...,SGS將由從醫療器材指令的介紹、技術檔案的結構以及編寫技巧到實務的演練,引導學員進入指令的核心以及教導學員撰寫符合條文與公司所需的技術檔案。,2017年6月12日—欧盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(TechnicalFiles)必须存放...

DNV GL TCF檔案命名說明

2015年3月31日 — 為因應挪威總部的要求,提交MDD/CE Technical Documentation技術檔案時必須符合新規定。 ... 自2014年11月1日起,煩請提供資料時,請先將文件依照新規定之 ...

SGS管理學院- 公開課程

SGS將由從醫療器材指令的介紹、技術檔案的結構以及編寫技巧到實務的演練,引導學員進入指令的核心以及教導學員撰寫符合條文與公司所需的技術檔案。

什么是CE认证技术文件(TCF)

2017年6月12日 — 欧盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(TechnicalFiles)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有 ...

技術文件(TCF)

本指引提出醫療器材製造廠(製造業者)於產品設計、研發、申請查驗登記及產品上市後應考量之人因/可用性工程評估相關事項。

技術文件撰寫諮詢服務TCF機械CE認證

歐盟機械指令要求機械產品在申請CE認證時,機械設計者或製造商提供的TCF配置文件包含以下幾點: 1、整機圖及控制電路圖; 2. 檢查機器是否滿足重要的健康和安全要求。 全套 ...

機械CE認證TCF技術檔編寫諮詢服務

其實企業編寫申請認證產品的技術檔檔案(簡稱TCF檔),試驗報告也作為TCF文件內容之一。 TCF文件是申請CE認證的製造商向CE認證機構提度交的一份重要文件,它是認證機構審核 ...

欧洲进口商的技术文件TCF要求-行业动态

2022年6月7日 — 什么是技术合规文件 · 产品照片 ; · 产品设计图纸 ; · 源代码 ; · 材料清单 ; · 打包文件 ; · 用户手册副本 ; · 标签归档 ; · 材料申报 ;.

醫療器材設計開發檔案管控實務分享

製造商應保存醫療器材技術文件(DMR)並應確保依照820.40製作及. 核可每一份DMR。各類器材的DMR應記載或參照下列資料的存放. 地點: (a)器材規格,包括 ...

SSH Tunnel On Linux Over Http Proxy

SSH Tunnel On Linux Over Http Proxy

甚麼是SSHTunnel?其實我在以前的文章也介紹過,網路上的資源也相當豐富,設定方法不只在之前的文章有提到,網路上的教學也是到處都是,在Linux中設定SSHTunnel其實也不會太難,-D和-R的參數網路上教學文章也不...

把記憶體 mount 起來用

把記憶體 mount 起來用

把記憶體當硬碟使用,其實這方式用在embedded比較多,但是依我目前把檔案放在記憶體使用來看,似乎對於網站的速度也有提升唷。大家都知道記憶體很貴,因為記憶體存取速度夠快,而相對的若是把檔案放在硬碟內,每...

Google Apps。讓Google接管你的網域吧。

Google Apps。讓Google接管你的網域吧。

GoogleAdsense最近加入了3個新推薦產品,GoogleApps就是其中之一,因為功能實在是太誘人了,所以我把此項產品的廣告就放在本站的首位,不知道各位是否發現了呢?其實這項服務我在很早之前就已經申請了,我一直以...

美女圖的秘密

美女圖的秘密

為什麼綠色工廠要放美女圖?不知大家是否在心理產生過問號,其實原因很簡單就是看爽的啦!!大家給我的感覺似乎我挑的美女圖都很優,除了精挑細選之外,簡易的縮圖也造就哩美圖的品質,這個秘密就是簡易的教學啦。...

'> 1970-01-01秒數時間格式轉換

1970-01-01秒數時間格式轉換

老話一句,沒用到真的不會知道,大家參考參考,我備忘。在偶然的機會下,看到了時間格式1181185859,很多人或許還不知道這是甚麼吧,這個格式是自1970-01-01開始至今的秒數,那要怎樣轉換成我們習慣閱讀的格式呢...

'> 備忘。回覆按鈕點擊後隱藏

備忘。回覆按鈕點擊後隱藏

前兩天剛剛更新版本,之前按下回覆按鈕後按鈕會隱藏,只是更新版本後就覆蓋掉了,這兩天就冒出少人連續回覆哩兩次,造成管理上的困擾,於是要趕快再改回來。把所有檔案中有dress($prefix1.'_onclick_submit',"ad...

資訊安全 - SSH Tunnel 帶你遨遊

資訊安全 - SSH Tunnel 帶你遨遊

只能說是交友不慎啊,朋友有難我都不得不幫忙啊,挑戰資安的是怎麼會找上我咧,我一直自稱是守規矩的老百姓啊。朋友困難:1.似乎只有開放destination為80的連線2.無法到Yahoo及Google的webmail3.不能連上MSN真是...

資訊安全 - administrator密碼現身吧!!

資訊安全 - administrator密碼現身吧!!

話說一位朋友最近剛換工作,配到哩一台的notebook,到了一個有windows網域的環境之中,權限為一般使用者(不能改IP,不能安裝軟體),好不容易有一台notebook可以把玩,帶回家不能更改IP的設定那不就沒搞頭哩,於...

robots.txt 使用

robots.txt 使用

之前在網誌中寫過兩篇ㄑㄧˊㄎㄜㄉㄧㄢˋㄋㄠˇ的相關文章,google和yahoo的搜尋引擎也很老實的把結果輸出在第一頁,雖然說我覺得我寫的內容很坦然,而且更覺得褒多於貶,但是搜尋結果對ㄑㄧˊㄎㄜ而言對招生會造成...

SuSE Grub 改密碼備忘

SuSE Grub 改密碼備忘

忘記root密碼怎辦?其實這門功夫對於一個系統工程師來說是必備的,在redhat系列之下改密碼的步驟連不用看螢幕都可以遠端指導別人,只是suse不太一樣,suse單人模式之下一樣是要輸入密碼的唷!!前幾天去幫一個網友...

sysctl 的妙用

sysctl 的妙用

sysctl其實是對於系統調整來說是個很方便的指令,linux和freebsd都有這個指令唷!大家可以試著輸入sysctl-a,應該就可以發現有相當多的參數可以調整哩,至於要怎麼調叫自己的系統就看看主機的需求囉!!拿個最一般...

跳脫命令別名 alias

跳脫命令別名 alias

alias是命令別名,介紹部份大家可能就去鳥哥那邊看看囉!!以往大家可能知道怎麼樣去建立命令別名(alias),也知道如何去取消系統別名(unalias),那到底該如何跳脫使用命令別名呢?超級簡單,加個\就搞定!看下圖做個...

'> Beryl特效穩贏Vista!!

Beryl特效穩贏Vista!!

相信有再看我日誌的人都知道我已經轉換到Linux平台上目前使用的Linux是SuSE之前呆呆沒特效的用哩一陣子哩~前幾天看到Neo'sBlog:Beryl讓Vista說Cow!那就想說馬上來試試看吧!!一開始雖然有桌面特效的選項只是一...

MultiGet續傳軟體的安裝與使用

MultiGet續傳軟體的安裝與使用

續傳軟體是個不能缺少的下載工具尤其現在免費空間下越來越多速度如此的不穩定的下載狀況下一定得找一個續傳軟體來搭配FireFox的FlashGot被我挑上的是MultiGet到底好不好用?目前也在評估階段安裝報告來說明個一...

KMPLAYER - linux上可以看電影囉

KMPLAYER - linux上可以看電影囉

我裝的suse的影片瀏覽器是totem但是正如我所預期看影片會是的問題現在太多影片都經過特殊編碼要適當的解碼之後才能順利觀看沒辦法看電影那我下載的影片怎辦當然要趕快尋求解決方案而我目前的首選就是KMPLAYER下...

NTFS-3G - Linux掛載NTFS,能讀能寫

NTFS-3G - Linux掛載NTFS,能讀能寫

其實掛載NTFS檔案系統對於雙系統來說存取當案相當的方便suse的環境下,我做好系統時就已經能自動掛載了讀取的部份也相當正常,有問題的是寫入的部份為哩更方便使用我的硬碟空間,一定要尋找方式解決的NTFS-3G是...

rtorrent - linux環境的BT

rtorrent - linux環境的BT

[##_1R|1348795322.gif|width="260"height="151"alt="rtorrent"|_##]這是前陣子我才得知的資訊或許早就很多人開始用哩這是在轉換到LinuxDesktop之前必須準備的一個課題因為BT下載是不能缺的啦^^安裝其實相當簡單...