醫療器材預期用途

2020年1月15日—三、效能、用途或適應症。四、製造日期及有效期間,或保存期限。五、型號、規格或主要成分。六、警告、注意事項、使用限制或預期可預見之副作用。,醫療器材人因/可用性工程評估資料應包含:.○預期使用者、用途、使用環境及使用者訓練之描述。○使用者介面之描述。○已知類似醫療器材使用問題之摘要。○與醫療 ...,依醫療器材預期用途,預期使用者可能為專業人員,.如醫事人員(醫師、護理師等)、物理治療師、職能治...

醫療器材管理法

2020年1月15日 — 三、效能、用途或適應症。 四、製造日期及有效期間,或保存期限。 五、型號、規格或主要成分。 六、警告、注意事項、使用限制或預期可預見之副作用。

智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集

醫療器材人因/可用性工程評估資料應包含:. ○ 預期使用者、用途、使用環境及使用者訓練之描述。 ○ 使用者介面之描述。 ○ 已知類似醫療器材使用問題之摘要。 ○ 與醫療 ...

醫療器材人因可用性工程評估指引

依醫療器材預期用途,預期使用者可能為專業人員,. 如醫事人員(醫師、護理師等)、物理治療師、職能治療師、醫事檢驗師、. 醫事放射師、實驗室人員、社會工作者、居家照護員 ...

從法規規角度審審視醫常見問醫療器材 ...

請補助時. 途徑以及臨. 議、法規書. 時,已有. 項目規劃已. 由於經濟部. 構想或計畫. 預期用途並. 應先確立產. 的確認與功. 助研發團隊. 確立產品上. 07 年度案件. 設定、 ...

醫療器材安全性與功效性基本規範及技術文件 ...

2021年5月1日 — 1.1 一般. 1.1.1. 醫療器材應能達到製造業者指定的預期效能,且其設. 計和製造應使產品在預期使用條件下,能符合其預期. 用途。它們應安全且如預期般執行 ...

中華民國|國產輸入醫療器材查驗登記輔導

... 醫療器材:. (一)與擬申請許可證或登錄之醫療器材,具有同等預期用途及技術特點。 (二)與擬申請許可證或登錄之前款以外醫療器材,具有同等預期用途,不同技術特點 ...

醫療器材品質管理系統準則

2021年4月14日 — 一、根據預期用途所定之功能、性能、可用性及安全要求。 二、適用之法令要求及標準。 三、適用之風險管理評估結果及研擬措施之輸出。

如何申請醫療器材查驗登記及許可證?申請查驗登記流程介紹

2021年6月21日 — ... 預期用途合乎衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)所制定的規範,應先向食藥署申請醫療器材查驗登記並取得醫療器材許可證。 誰需要申請查驗登記 ...

醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則

2021年4月29日 — ... 醫療器材:. (一) 與擬申請許可證或登錄之醫療器材,具有同等預期用途及技術特點。 (二) 與擬申請許可證或登錄之前款以外醫療器材,具有同等預期用途, ...

SSH Tunnel On Linux Over Http Proxy

SSH Tunnel On Linux Over Http Proxy

甚麼是SSHTunnel?其實我在以前的文章也介紹過,網路上的資源也相當豐富,設定方法不只在之前的文章有提到,網路上的教學也是到處都是,在Linux中設定SSHTunnel其實也不會太難,-D和-R的參數網路上教學文章也不...

把記憶體 mount 起來用

把記憶體 mount 起來用

把記憶體當硬碟使用,其實這方式用在embedded比較多,但是依我目前把檔案放在記憶體使用來看,似乎對於網站的速度也有提升唷。大家都知道記憶體很貴,因為記憶體存取速度夠快,而相對的若是把檔案放在硬碟內,每...

Google Apps。讓Google接管你的網域吧。

Google Apps。讓Google接管你的網域吧。

GoogleAdsense最近加入了3個新推薦產品,GoogleApps就是其中之一,因為功能實在是太誘人了,所以我把此項產品的廣告就放在本站的首位,不知道各位是否發現了呢?其實這項服務我在很早之前就已經申請了,我一直以...

美女圖的秘密

美女圖的秘密

為什麼綠色工廠要放美女圖?不知大家是否在心理產生過問號,其實原因很簡單就是看爽的啦!!大家給我的感覺似乎我挑的美女圖都很優,除了精挑細選之外,簡易的縮圖也造就哩美圖的品質,這個秘密就是簡易的教學啦。...

'> 1970-01-01秒數時間格式轉換

1970-01-01秒數時間格式轉換

老話一句,沒用到真的不會知道,大家參考參考,我備忘。在偶然的機會下,看到了時間格式1181185859,很多人或許還不知道這是甚麼吧,這個格式是自1970-01-01開始至今的秒數,那要怎樣轉換成我們習慣閱讀的格式呢...

'> 備忘。回覆按鈕點擊後隱藏

備忘。回覆按鈕點擊後隱藏

前兩天剛剛更新版本,之前按下回覆按鈕後按鈕會隱藏,只是更新版本後就覆蓋掉了,這兩天就冒出少人連續回覆哩兩次,造成管理上的困擾,於是要趕快再改回來。把所有檔案中有dress($prefix1.'_onclick_submit',"ad...

資訊安全 - SSH Tunnel 帶你遨遊

資訊安全 - SSH Tunnel 帶你遨遊

只能說是交友不慎啊,朋友有難我都不得不幫忙啊,挑戰資安的是怎麼會找上我咧,我一直自稱是守規矩的老百姓啊。朋友困難:1.似乎只有開放destination為80的連線2.無法到Yahoo及Google的webmail3.不能連上MSN真是...

資訊安全 - administrator密碼現身吧!!

資訊安全 - administrator密碼現身吧!!

話說一位朋友最近剛換工作,配到哩一台的notebook,到了一個有windows網域的環境之中,權限為一般使用者(不能改IP,不能安裝軟體),好不容易有一台notebook可以把玩,帶回家不能更改IP的設定那不就沒搞頭哩,於...

robots.txt 使用

robots.txt 使用

之前在網誌中寫過兩篇ㄑㄧˊㄎㄜㄉㄧㄢˋㄋㄠˇ的相關文章,google和yahoo的搜尋引擎也很老實的把結果輸出在第一頁,雖然說我覺得我寫的內容很坦然,而且更覺得褒多於貶,但是搜尋結果對ㄑㄧˊㄎㄜ而言對招生會造成...

SuSE Grub 改密碼備忘

SuSE Grub 改密碼備忘

忘記root密碼怎辦?其實這門功夫對於一個系統工程師來說是必備的,在redhat系列之下改密碼的步驟連不用看螢幕都可以遠端指導別人,只是suse不太一樣,suse單人模式之下一樣是要輸入密碼的唷!!前幾天去幫一個網友...

sysctl 的妙用

sysctl 的妙用

sysctl其實是對於系統調整來說是個很方便的指令,linux和freebsd都有這個指令唷!大家可以試著輸入sysctl-a,應該就可以發現有相當多的參數可以調整哩,至於要怎麼調叫自己的系統就看看主機的需求囉!!拿個最一般...

跳脫命令別名 alias

跳脫命令別名 alias

alias是命令別名,介紹部份大家可能就去鳥哥那邊看看囉!!以往大家可能知道怎麼樣去建立命令別名(alias),也知道如何去取消系統別名(unalias),那到底該如何跳脫使用命令別名呢?超級簡單,加個\就搞定!看下圖做個...

'> Beryl特效穩贏Vista!!

Beryl特效穩贏Vista!!

相信有再看我日誌的人都知道我已經轉換到Linux平台上目前使用的Linux是SuSE之前呆呆沒特效的用哩一陣子哩~前幾天看到Neo'sBlog:Beryl讓Vista說Cow!那就想說馬上來試試看吧!!一開始雖然有桌面特效的選項只是一...

MultiGet續傳軟體的安裝與使用

MultiGet續傳軟體的安裝與使用

續傳軟體是個不能缺少的下載工具尤其現在免費空間下越來越多速度如此的不穩定的下載狀況下一定得找一個續傳軟體來搭配FireFox的FlashGot被我挑上的是MultiGet到底好不好用?目前也在評估階段安裝報告來說明個一...

KMPLAYER - linux上可以看電影囉

KMPLAYER - linux上可以看電影囉

我裝的suse的影片瀏覽器是totem但是正如我所預期看影片會是的問題現在太多影片都經過特殊編碼要適當的解碼之後才能順利觀看沒辦法看電影那我下載的影片怎辦當然要趕快尋求解決方案而我目前的首選就是KMPLAYER下...

NTFS-3G - Linux掛載NTFS,能讀能寫

NTFS-3G - Linux掛載NTFS,能讀能寫

其實掛載NTFS檔案系統對於雙系統來說存取當案相當的方便suse的環境下,我做好系統時就已經能自動掛載了讀取的部份也相當正常,有問題的是寫入的部份為哩更方便使用我的硬碟空間,一定要尋找方式解決的NTFS-3G是...

rtorrent - linux環境的BT

rtorrent - linux環境的BT

[##_1R|1348795322.gif|width="260"height="151"alt="rtorrent"|_##]這是前陣子我才得知的資訊或許早就很多人開始用哩這是在轉換到LinuxDesktop之前必須準備的一個課題因為BT下載是不能缺的啦^^安裝其實相當簡單...