醫療器材人因/可用性工程評估資料應包含:.○預期使用者、用途、使用環境及使用者訓練之描述。○使用者介面之描述。○已知類似醫療器材使用問題之摘要。○與醫療器材 ...,1.一般醫療器材之技術文件摘要(STED)應包含以下器材描述資料:.(1)器材的概述,包括預期用途。(2)...
智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集
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