mdr課程

2024年2月27日 — 【課程】歐盟MDR工作研習營-2024/3月場與全年度簡章 ... 為使業者了解歐盟醫療器材法規、順利取得CE驗證。經濟部產業發展署委託台灣醫療暨生技器材工業 ...

本課程由國際知名驗證公司具經驗之資深講師，藉由實務經驗深入探討MDR的要求並藉由演練的方式提升學習效果，以加深學員對法規的認知，並幫助組織應用在實際的管理系統面以 ...

本課程目標是讓現場學員了解，醫材製造商如何依據MDR 上市後監督系統要求，撰寫程序書、計畫與報告，並以實際案例演練引導學員，讓廠內各個部門落實上市後監督系統的施行。

本課程目標是讓現場學員，了解製造商如何依據MDR 歐盟醫療器材臨床評估要求，撰寫臨床評估報告，並利用臨床評估案例，逐步演練各個評估階段，包含類似產品對等性比較、文獻 ...

新版歐盟MDR與英國UKCA醫療器材法規實務- 課程總覽- 產業學習網 · 1.醫療器材相關法令(1小時) · 2.醫療器材品質管理(2小時) · 3.查驗登記文件資料準備與程序書(4小時) · 4.

本課程目標是讓現場學員，了解製造商如何依據MDR歐盟醫療器材臨床評估要求，撰寫臨床評估報告，並利用臨床評估案例，逐步演練各個評估階段，包含類似產品對等性比較、文獻 ...

本課程目標是讓現場學員了解，醫材製造商如何依據MDR上市後監督系統要求，撰寫程序書、計畫與報告，並以實際案例演練引導學員，讓廠內各個部門落實上市後監督系統的施行。

本課程目標是讓現場學員，了解製造商如何依據MDR一般安全有效要求(General Safety and Performance Requirement)，撰寫技術文檔(Technical Documentation)，並利用案例， ...

課程目標. 詳細介紹歐盟醫療器材法規條文要求，讓學員們可充分瞭解新版歐盟醫療器材法規的重點及如何準備。 在產品開發初期就導入，可滿足法規的要求。 透過實際演練，讓 ...

課程旨在協助實施歐洲醫療器材法規(MDR)的要求，用以獲得和維護產品的CE標誌，並找出結合技術文件和品質系統(QMS)的最佳實踐方式。