歐盟把醫療器械產品分為四類,即:第Ⅰ類、第Ⅱa類、第Ⅱb類、第Ⅲ類。第Ⅰ類產品要加貼CE標誌,可採取自行宣告的方式。第Ⅱa類、第Ⅱb類、第Ⅲ類產品要加貼CE標誌, ...,CE標誌為歐盟強制性驗證標誌,被視為製造商打開併進入歐洲市場的護照。凡是貼...醫療器材Medicaldevic...
歐盟醫療器材認證概況
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