![歐盟醫療認證](http://farm2.static.flickr.com/1278/638188009_baf8fe308b_o.gif)
2021年5月26日—然而現有產品若仍受到《醫療器材指令》(MedicalDeviceDirective,MDD)管制,並處於重新認證階段,還會持續數年,因為在歐洲經濟區(EEA)中出售的所有 ...,歐盟把醫療器械產品分為四類,即:第Ⅰ類、第Ⅱa類、第Ⅱb類、第Ⅲ類。第Ⅰ類產品要加貼CE標誌,可採...
歐盟|CE Marking (MDR IVDR)申請輔導
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歐盟是國內醫療器材外銷主要的市場之一,產品銷往歐盟須符合相關法規要求,並取得CE驗證。CE標誌為歐盟強制性驗證標誌,被視為製造商進入歐洲市場的護照。
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