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製造醫療器材者,應檢附醫療器材製造業許可執照影本。2.輸入醫療器材者,應檢附營業項目包含“輸入”之醫療器材販賣業許可執照影本。3.國內委託製造者,應檢附委託者 ...,檢附文件:.•醫療器材查驗登記申請書。•醫療器材商許可執照影本。•醫療器材製造業者符合醫療器...
如何申請醫療器材查驗登記及許可證?申請查驗登記流程介紹
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2021年6月21日—醫療器材在台灣上市前,應先向衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)申請醫療器材查驗登記並取得醫療器材...製售證明及授權書技術文件及檢驗報告*
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