![醫療器材文件](http://farm2.static.flickr.com/1278/638188009_baf8fe308b_o.gif)
製造醫療器材者,應檢附醫療器材製造業許可執照影本。2.輸入醫療器材者,應檢附營業項目包含“輸入”之醫療器材販賣業許可執照影本。3.國內委託製造者,應檢附委託者 ...,檢附文件:.•醫療器材查驗登記申請書。•醫療器材商許可執照影本。•醫療器材製造業者符合醫療器...
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醫療器材主紀錄,說明醫療器材如何生產,包括試驗和允收準則的醫療器材設計活動.的基礎文件,舉例包括原材料、包裝和標籤規範、產品規範、工程圖、零件清單、作.業標準書 ...
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