醫療器材class

,依據衛福部食品藥物管理署(112年08月22日)衛授食字第1121606224號令公告修正「醫療器材分類分級管理辦法」第七條及第四條附表。依據衛福部食品藥物管理署(112年08月15日) ...,...醫療器材又分為CLASSI、.CALSSIIa、CLASSIIb、CLASSIII四級[1]。由於美國較早實施醫...

分級

節，分成三級：.lClassI一般管制.這些器材只要經過一般管制就可以確保其功效與安全性，如拐杖、眼鏡片、膠布等，約佔全部醫療器材的27%。這些管制包括：禁止 ...

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