衛生署醫療器材管理辦法

衛生福利部食品藥物管理署. 關鍵字搜尋. 站台; 站 ... 醫療器材分類分級管理辦法QA 醫療器材分類分級管理辦法 QA(.pdf下載), 2021-04-26. 7 ...

「醫療器材管理法」經108年12月13日立法院三讀通過，並於109年1月15日總統頒布，為利醫療器材業者因應及相關子法規之研訂，行政院核定醫療器材管理法自110年5月1日施行 ...

﹝1﹞ 藥商或民眾得繳交費用及檢附下列資料向中央衛生主管機關函詢醫療器材分類分級品項及管理模式： 一、原廠產品說明書（或目錄）及其詳細中文翻譯稿（包括使用方法、 ...

2020年1月15日 — 中央主管機關發現醫療器材有重大危害人體健康之虞時，應即禁止其製造、輸入，並得廢止其醫療器材許可證或登錄；其已製造或輸入者，應限期禁止其輸出、販賣 ...

醫療器材管理法專區 ... 我國醫材獨立法規「醫療器材管理法」上路後，將進一步保障國人使用醫療器材之安全、效能及品質，業者執行業務於法有據，並進一步到位，有更多機會 ...

【法規沿革】. 1.中華民國九十三年十二月三十日行政院衛生署衛署藥字第0930328238 號令. 訂定發布全文8 條；並自發布日施行. 2.中華民國九十四年七月二十二日行政院 ...

刑法、職業安全衛生、憲法、勞基法、性騷擾 · 最新訊息 · 中央法規 · 司法解釋 ... 藥商或民眾得繳交費用及檢附下列資料向中央衛生主管機關函詢醫療器材分類分級品項及管理 ...

醫療器材管理辦法. 醫療器材查驗登記審查準則. 藥物優良製造準則. 藥物製造業者檢查辦法. 人體試驗管理辦法. 藥物安全監視管理辦法. 嚴重藥物不良反應通報辦法.

依據衛福部食品藥物管理署(103年01月07日) 部授食字第1021653122號令公告修訂「醫療器材管理辦法」第四條、第八條及第三條附件一。 本網站為衛生福利部食品藥物管理署委託 ...

三、「醫療器材分類分級管理辦法」第七條及第四條附表修正草案如附件；本案另載於本部網站「衛生福利法規檢索系統」網站（https://mohwlaw.mohw.gov.tw/） ...