2015年3月31日—為因應挪威總部的要求,提交MDD/CETechnicalDocumentation技術檔案時必須符合新規定。...自2014年11月1日起,煩請提供資料時,請先將文件依照新規定之 ...,SGS將由從醫療器材指令的介紹、技術檔案的結構以及編寫技巧到實務的演練,引導學員進入指令的...
什么是CE认证技术文件(TCF)
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2017年6月12日—欧盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(TechnicalFiles)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有 ...
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