2015年3月31日—為因應挪威總部的要求,提交MDD/CETechnicalDocumentation技術檔案時必須符合新規定。...自2014年11月1日起,煩請提供資料時,請先將文件依照新規定之 ...,SGS將由從醫療器材指令的介紹、技術檔案的結構以及編寫技巧到實務的演練,引導學員進入指令的...
技術文件撰寫諮詢服務TCF機械CE認證
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歐盟機械指令要求機械產品在申請CE認證時,機械設計者或製造商提供的TCF配置文件包含以下幾點:1、整機圖及控制電路圖;2.檢查機器是否滿足重要的健康和安全要求。全套 ...
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