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本課程首先說明醫療器材法規(MDR)與醫療器材指令(MDD)之差異性,再深入說明MDR歐盟醫療器材法規條文要求,以及醫療器材產品技術文件之準備。最後再介紹MDR歐盟醫療器材 ...,...MDR相關要求,為協助您確認產品中是否含有CLP下CMR1A&1B以及REACHEDCs物質,SGS特推出風...
歐盟MDR過渡期延長提案經歐盟委員會通過
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2023年2月6日—歐盟於2023/1/6在官網發布有關MDR延期提案通過的新聞稿。提案中新的MDR過渡期將有延長而截止日期取決於醫材風險等級,SGS為您摘要重點如下文。
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