![mdr條文](http://farm2.static.flickr.com/1278/638188009_baf8fe308b_o.gif)
本課程首先說明醫療器材法規(MDR)與醫療器材指令(MDD)之差異性,再深入說明MDR歐盟醫療器材法規條文要求,以及醫療器材產品技術文件之準備。最後再介紹MDR歐盟醫療器材 ...,2020年4月23日—MDR法規架構:100多條的MDR,有沒有覺得光想都頭大了呢?我們前面提到了MDR和M...
歐盟MDR過渡期延長提案經歐盟委員會通過
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2023年2月6日—¶請注意MDR條文本身沒有任何變動修改。歐盟只是修改了過渡性條款,以便廠商有更多時間從MDD指令過渡到MDR法規並避免歐盟現有醫材斷貨。
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