2021年2月8日—準備一份技術文件,包含使用手冊,特別是高風險的產品.8.收集所需的認可及證書,並準備每一指令的符合性聲明書.9.依照法規,貼上CE標誌.CE常用的法規 ...,我們可以根據下列歐盟指令或法律,協助您建立技術檔案:.低電壓指令;電磁相容指令;醫療設備指令...
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準備技術文件(技術檔案),以證明產品符合相關要求和相關指令的符合性評估程序。製造商需準備「符合性聲明」,以宣稱產品達到相關指令要求。依據某些指令,須得到歐盟指定 ...
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