醫療器材分類分級
依據衛福部食品藥物管理署(112年08月22日)衛授食字第1121606224號令公告修正「醫療器材分類分級管理辦法」第七條及第四條附表。依據衛福部食品藥物管理署(112年08月15日) ...,所有條文·一、臨床化學及臨床毒理學。·二、血液學、病理學及基因學。·三、免疫學及微生物...
醫療器材分類分級管理辦法§4-全國法規資料庫
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醫療器材除前項附表規定者外,其功能、用途或工作原理特殊者,得依下列原則判定其分級:.一、同一醫療器材符合二以上分類、分級或品項者,以其較高風險性等級定之。二、 ...
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