技術資料定義.2.技術文件三個層次.3.技術文件之管理架構.4.技術資料種類與範圍.5.技術文件之產出流程.6.技術文件內容、規劃的流程.7.技術文件的格式.8.技術 ...,實施藥品查驗登記電子送件(e-submission)及「通用技術文件(CTD)」格式,有助於提升我國藥品查驗登...
通用技術文件(Common Technical Document)之國際應用現況
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通用技術文件.(CommonTechnicalDocument,以下簡稱為CTD)為一通用格式,將品質、安全、.有效之資料所須呈現之方式作系統性之編排。其主要包含五個文件模組:模組一.( ...
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