技術資料定義.2.技術文件三個層次.3.技術文件之管理架構.4.技術資料種類與範圍.5.技術文件之產出流程.6.技術文件內容、規劃的流程.7.技術文件的格式.8.技術 ...,實施藥品查驗登記電子送件(e-submission)及「通用技術文件(CTD)」格式,有助於提升我國藥品查驗登...
藥品查驗登記電子通用技術文件指引
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2020年12月31日—有關電子通用技術文件送件之.方式及相關規範,請參考本署其他相關規定。(六)eCTD文件檔案格式.1.eCTD送件文件的通用格式如下:.(1)敘述性: ...
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