技術文件格式

技術資料定義. 2. 技術文件三個層次. 3. 技術文件之管理架構. 4. 技術資料種類與範圍. 5. 技術文件之產出流程. 6. 技術文件內容、規劃的流程. 7. 技術文件的格式. 8. 技術 ...

實施藥品查驗登記電子送件（e-submission）及「通用技術文件（CTD）」格式，有助於提升我國藥品查驗登記文件品質與審查效能. 資料來源：衛生福利部; 建檔日期：101-10-30 ...

通用技術文件. (Common Technical Document，以下簡稱為CTD) 為一通用格式，將品質、安全、. 有效之資料所須呈現之方式作系統性之編排。其主要包含五個文件模組：模組一. ( ...

2019年1月31日 — ... 技術文件（Common Technical Document, CTD）格式，以規範藥品查驗登記送審資料能以統一的格式來呈現。 CTD由五個模組（Module1~5）組成，模組1依不同 ...

自101年11月1日起，新成分新藥查驗登記申請須依「通用技術文件格式」公告辦理；原料藥查驗登記（署授食字第1021400426號）自102年7月1日起實施；新成分 ...

通用技術文件（Common Technical Document, CTD）格式. 2012 年7 月24 日訂定. 模組一行政資料及處方資訊（MODULE 1 ADMINISTRATIVE. INFORMATION AND PRESCRIBING ...

實施藥品查驗登記電子送件（e-submission）及「通用技術文件（CTD）」格式，有助於提升我國藥品查驗登記文件品質與審查效能. 資料來源：衛生福利部; 建檔日期：101-10-30 ...

技術文件格式. 如有其他構件或五金配件請依圖例增列表示，如：. (1)百葉細部詳圖；(2)玻璃崁鑲細部詳圖；(3)其他配件細部詳圖等. 1.型式：鋼製f(60A)雙扇雙面平板推開門.

2020年12月31日 — 有關電子通用技術文件送件之. 方式及相關規範，請參考本署其他相關規定。 (六) eCTD 文件檔案格式. 1. eCTD 送件文件的通用格式如下：. (1)敘述性： ...