在歐盟醫療器械市場,“CE”標誌屬強制性認證標誌,不論是歐盟內部醫療器械生產企業生產的產品,還是其他國家醫療器械生產企業生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須 ...,...CE指令中規定的認可程式為“符合性評價程式”。MDD的符合性評價程式如下,根據產.品的...
醫療器械(MDD)
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醫療器材產品要順利通過CE認證,需要做好三方面的工作。其一,收集與認證產品有關的歐盟技術法規和歐盟(EN)標準,通過消化、吸收、納入企業產品標準。
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