醫療器材分類分級
依據衛福部食品藥物管理署(112年08月22日)衛授食字第1121606224號令公告修正「醫療器材分類分級管理辦法」第七條及第四條附表。依據衛福部食品藥物管理署(112年08月15日) ...,所有條文·一、臨床化學及臨床毒理學。·二、血液學、病理學及基因學。·三、免疫學及微生物...
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另依據醫療器材分類分級管理辦法,醫療器材依功能、用途、使用方法及工作原理,視其應用科分為16大類,並依風險程度,分為以下三個等級:第一等級(低風險性)、第二等級(中 ...
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