本課程首先說明醫療器材法規(MDR)與醫療器材指令(MDD)之差異性,再深入說明MDR歐盟醫療器材法規條文要求,以及醫療器材產品技術文件之準備。最後再介紹MDR歐盟醫療器材 ...,2020年4月23日—MDR法規架構:100多條的MDR,有沒有覺得光想都頭大了呢?我們前面提到了MDR和M...
基礎歐盟醫材MDR,看這篇就夠了!(4)
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2020年4月23日—MDR法規架構:100多條的MDR,有沒有覺得光想都頭大了呢?我們前面提到了MDR和MDD的差別,可以知道MDR的大改版,對各經營者(Economicoperators)的要求 ...
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