通用技術文件格式

2019年1月31日—...通用技術文件（CommonTechnicalDocument,CTD）格式，以規範藥品查驗登記送審資料能以統一的格式來呈現。CTD由五個模組（Module1~5）組成，模組1依 ...,實施藥品查驗登記電子送件（e-submission）及「通用技術文件（CTD）」格式，有助於提升我國藥...

解析藥品查驗登記eCTD送審實務研討會

2023年11月28日—...通用技術文件（CTD）格式」，藥品上市申請，除遵照藥品查驗登記審查準則及相關規定檢附資料向食藥署提出申請外，其所檢附資料應依「通用技術文件格式 ...

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