2019年1月31日—...通用技術文件(CommonTechnicalDocument,CTD)格式,以規範藥品查驗登記送審資料能以統一的格式來呈現。CTD由五個模組(Module1~5)組成,模組1依 ...,實施藥品查驗登記電子送件(e-submission)及「通用技術文件(CTD)」格式,有助於提升我國藥...
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主旨:公告「通用技術文件(CommonTechnicalDocument,CTD)格式」。依據:藥品查驗登記審查準則第三條。說明:.一、為順應世界潮流,與國際接軌,並促進藥品查驗 ...
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