通用技術文件

2019年1月31日—國際醫藥法規協合組織（InternationalConferenceonHarmonisation,ICH）訂定通用技術文件（CommonTechnicalDocument,CTD）格式，以規範藥品查驗 ...,預期實施藥品查驗登記電子送件及「通用技術文件格式」，可提升我國藥品審查作業效能，使國人提早使用...

通用技術文件(Common Technical Document)之國際應用現況

通用技術文件.(CommonTechnicalDocument，以下簡稱為CTD)為一通用格式，將品質、安全、.有效之資料所須呈現之方式作系統性之編排。其主要包含五個文件模組：模組一.

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有助於提升我國藥品查驗登記文件品質與審查效能

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