第一等級列屬醫療器材管理辦法附件二
2021年7月16日—輸入/製造之產品為第一等級列屬「醫療器材管理辦法」附件二未滅菌或不具量測功能品項之醫療器材,國產醫療器材製造業者以及輸入醫療器材之販賣業者,依 ...,第一等級:低風險性。第二等級:中風險...附件二所列品項之醫療器材,除已經滅菌者應適用前...
醫療器材分類分級管理辦法
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本辦法依醫療器材管理法第三條第二項規定訂定之。第...一、第一等級:低風險性。二、第二等級:中風險性。三、第三等級:高風險性。本條文有附件第4條...列品項之 ...
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