ce mdd
在歐盟醫療器械市場，“CE”標誌屬強制性認證標誌，不論是歐盟內部醫療器械生產企業生產的產品，還是其他國家醫療器械生產企業生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須 ...,...CE指令中規定的認可程式為“符合性評價程式”。MDD的符合性評價程式如下，根據產.品的...
CE醫療設備指令(MDD)
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要求·1.臨床研究（包括：物理性能，生化、藥理、藥動及毒性研究，功效測試，滅菌合格證明，藥物相容性等）·2.生物相容性測試（A）EN30993第一部分要求：細胞毒性、 ...
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