醫療器材第二等級
十六、放射學科學。第3條.醫療器材,依其風險程度,分級如下:.一、第一等級:低風險性。二、第二等級:中風險性。三、第三等級:高風險性。本條文有附件第4條.,第1條.本辦法依藥事法第十三條第二項規定訂定之。第2條.醫療器材依據風險程度,分成下列等級:.第一等...
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另依據醫療器材分類分級管理辦法,醫療器材依功能、用途、使用方法及工作原理,視其應用科分為16大類,並依風險程度,分為以下三個等級:第一等級(低風險性)、第二等級(中 ...
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