制造商必须拥有并保存各个级别医疗器械(I、IIa、IIb、III)的最新技术文档(也称作技术文件或器械主文件)。该文档用于证明相关医疗器械符合基本要求(93/42/EEC ...,專案寫的差不多了,我們來聊聊一個很多工程刻意逃避或者忽略的東西:技術文件。這裡說的技術文件...
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技术文件是指企业承担工程的有关技术文件和一般作为技术开发的技术资料。前者如施工图纸、技术要求、规范、规定等,后者主要是国内外、同行业技术资料、文件、情报的 ...
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