免查驗登記
2023年12月12日—1.須檢具製造許可者(另開視窗)。2.衛生福利部110年7月16日衛授食字第1101104548號公告之免取得醫療器材製造許可品項,如附件(另開視窗)。,2021年6月21日—醫療器材在台灣上市前,應先向衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)申請醫療器材查驗登記...
中華民國|國產輸入醫療器材查驗登記輔導
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誰需要申請查驗登記?若您是要製造或輸入醫療器材的業者,需要申請。查驗登記屬於醫療器材管理架構中上市前審查的一環,其中管理了16大類的醫療器材。
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