免查驗登記

2023年12月12日 — 1. 須檢具製造許可者(另開視窗)。 2. 衛生福利部110年7月16日衛授食字第1101104548號公告之免取得醫療器材製造許可品項，如附件(另開視窗)。

2021年6月21日 — 醫療器材在台灣上市前，應先向衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)申請醫療器材查驗登記並取得醫療器材許可證。但如何申請?申請流程為何?

誰需要申請查驗登記？ 若您是要製造或輸入醫療器材的業者，需要申請。查驗登記屬於醫療器材管理架構中上市前審查的一環，其中管理了16大類的醫療器材。

2022年10月12日 — 【申辦說明】. 一、 免驗申請書(聲明處須簽章)。 二、 產品資訊說明。(成分、規格或含標示之圖片). 三、 進口報單或郵局補驗關手續通知單(可傳真後補) ...

2021年7月20日 — 主旨：訂定「免取得醫療器材製造許可品項」，並自即日生效。 依據：醫療器材管理法第二十二條第二項。 公告事項：免取得醫療器材製造許可品項如附件 ...

食品及相關產品免輸入查驗申請(適用輸入規定:F01) · (一)食品及相關產品免輸入查驗申請書。 · (二)產品資訊說明(含產品使用方式及最後處理方式)。 · (三)商業登記證明文件影本 ...

2021年7月16日 — 有關「原本認定不需要提供QSD或GMP之產品」，係按原醫療器材查驗登記準則第14、16條屬免附「製造廠符合醫療器材優良製造規範之證明文件」，並非該等 ...

依醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則第5 條規定，申請製造、輸入第一等級醫療. 器材查驗登記，中央主管機關得免核定第三條第三項第五款、第六款登記事項，即醫療器.

無論為自行攜入或透過網路購買海外食品，如超過免驗範圍亦未辦理輸入食品查驗而有販賣銷售之行為，則違反食品安全衛生管理法(下簡稱食安法)第30條第1項，可處以新台幣3到 ...